北京康泽益昇医疗器械有限公司
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| 通信地址 | 北京市朝阳区和平街东土城路12号院3号楼10层1001室 | ||||
| 经营业务范围 | 销售I、II类医疗器械、通迅设备、电子产品、文具用品、五金交电、计算机、软件及辅助设备;组织文化艺术交流活动(不含演出);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;承办展览展示活动;会议服务;技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术服务、经济贸易咨询;货物进出口;技术进出口;企业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)复制 | ||||
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为文山州企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助文山州企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。
在文山州选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为文山州企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助文山州企业选择最适合的管理系统。