文山州申报第一类医疗器械产品备案时，产品名称（产品分类名称）应如何命名？_文山州咨询公司【全国可办】

2022-11-05 675

申报第一类医疗器械产品备案时，产品名称（产品分类名称）应如何命名？

第一类医疗器械产品名称（不包括体外诊断试剂）原则上应当直接使用《第一类医疗器械产品目录》中“品名举例”所列举的名称；对于确有需要调整产品名称进行备案的，应当采用符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）及相关命名指导原则的名称。

第一类体外诊断试剂产品分类名称（产品名称）应当采用《体外诊断试剂分类子目录》中的产品分类名称（产品名称）。

来源：技术审评部

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