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器械简讯
文山州申请医疗器械分类界定，申请人需要完成哪些申报工作？_文山州咨询公司【全国可办】
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申请医疗器械分类界定，申请人需要完成哪些申报工作？
答：第一步：申请人通过中国食品药品检定研究院官网首页→办事大厅→医疗器械标准与分类管理→医疗器械分类界定信息系统(网址：http://app.nifdc.org.cn/biaogzx)进行网络注册，注册后填写《分类界定申请表》，并上传其他申请材料。
第二步：申请人应将在线打印的《分类界定申请表》，连同其他申请材料加盖申请人骑缝章，将申请材料通过邮寄或现场方式提交至北京市医疗器械审评检查中心。(地址：北京市西城区水车胡同13号，联系电话：010-58549949)。
纸质版申请材料应符合《北京市医疗器械分类界定申报要求》，同时保证纸质申请材料与网上填报资料的一致性。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
文山州医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。文山州医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为文山州企业提供网络销售合规辅导服务，帮助文山州企业合规开展线上业务。
