关于我们 ABOUT US

关于我们

文山州请问能否依据纯化水系统的回顾来减少部分项目的检测,仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测, 检测项目根据评估确定的,并规定在 6 个月内进行全检一次,请问

2023-02-02     430

咨询内容:老师您好,我公司纯化水仅用于设备设施的清洁,不用于产品的清洗,请问能否依据纯化水系统的回顾来减少部分项目的检测,仅对各监测点的微生物及部分项目进行检测,检测项目根据评估确定的,并规定在 6 个月内进行全检一次,请问这样做是否可行,是否会得到认可,如果不可以,会有什么风险?谢谢中心老师!


回复:请根据所生产的产品来明确工艺用水的要求,无论是产品生产过程用水还是设施清洁用水,都应满足产品质量的控制要求,避免对产品带来污染,纯化水检测应符合中国药典的要求,检测项目与频次应由企业根据自身产品风险规定控制要求,并开展相应验证,以确保符合产品和用水的质量。


医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


医疗器械行业概况

我国医疗器械行业近年来发展迅速,市场规模持续扩大。随着国家对医疗器械监管的不断完善,企业合规经营显得尤为重要。专业的医疗器械注册咨询服务可以帮助企业快速了解最新政策要求,提高注册效率,降低合规风险。

文山州医疗器械注册咨询成功案例分享-镇江捷诚

医疗器械注册咨询的核心价值在于帮助企业规避注册风险、缩短注册周期、降低注册成本。镇江捷诚医药为文山州企业提供从产品立项到注册获批的全程咨询服务,帮助文山州企业制定最优注册策略,避免走弯路,提高注册成功率。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏