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文山州【你问我答】输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?_文山州咨询公司【全国可办】

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证，一般不需要进行生物学试验。

来源：审评五部

【来源】中国器审

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来源：网络或国家官网

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