文山州 【问】企业申请《医疗器械生产许可证》核发、变更、延续时，如何提交减免医疗器械生产许可现场检查材料？_文山州咨询公司【全国可办】

【问】企业申请《医疗器械生产许可证》核发、变更、延续时，如何提交减免医疗器械生产许可现场检查材料？

 

【答】申请减免医疗器械生产许可现场检查的，可依据《山东省药品监督管理局 山东省科学技术厅 山东省工业和信息化厅 山东省卫生健康委员会 山东省医疗保障局 关于印发〈关于促进医疗器械产业高质量发展的十六条措施〉的通知》（鲁药监发〔2022〕4号）相关规定，在提交申报材料时同时在系统上提交减免现场检查的申请材料。

来源：网络 或国家官网

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