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文山州苏州一次性使用医用口罩注册证下证文山州医疗器械咨询代办代理公司
2020-09-09 16:40:18
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在我公司辅导下，苏州某电子厂经过短暂6个月的培训，顺利转型医疗器械厂家，于2020年09月09日获批第一个二类医疗器械注册证
2020年10月10日获批医疗器械生产许可证
专业团队保障
我们的注册团队由多名资深注册专员组成，平均从业经验超过8年，累计服务客户超过1000家。熟悉国家药监局及各地监管要求，能够针对不同地区的特点提供个性化的注册方案。
行业发展趋势
当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程，推行医疗器械唯一标识（UDI）制度，加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化，提前做好合规布局。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
