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文山州国家药监局关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告 （2020年第33号）文山州医疗器械咨询代办代理公司
2022-03-05 13:11:31
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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》，现予发布。
特此通告。
附件：无源医疗器械产品原材料变化评价指南
国家药监局
2020年5月13日
来源：网络 或国家官网
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文山州医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。文山州医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为文山州企业提供编码动态维护服务，确保文山州企业产品编码信息始终准确有效。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
