产品检验是否可以委托第三方?
答:可以委托第三方,委托有资质的医疗器械检验机构进行检验的,对产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的,检验报告应加盖资质认定标志CMA章;若产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准的,检验报告未加盖CMA章时,应在报告书备注中对承检能力予以自我声明,承担相应的法律责任。
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医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
医疗器械注册证有效期为5年,文山州医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为文山州企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助文山州企业确保持证经营不受影响。