文山州日常监督检查、飞行检查、体系检查分不清楚？看这一篇就够了！_文山州咨询公司【全国可办】

一、监管部门主要检查方式

目前监管部门检查方式主要包括：日常监督检查、飞行检查、体系检查、专项整治等。

日常监督检查是指市级、县级市场监督管理部门按照年度医疗器械生产经营监督检查计划，对本行政区域内医疗器械生产经营者开展的常规性检查。

飞行检查是指市场监督管理部门根据监督管理工作需要以及问题线索等，对医疗器械生产经营者依法开展的不预先告知的监督检查。

体系检查是指市场监督管理部门以风险防控为导向，对特殊医疗器械、高风险大宗医疗器械生产企业和大型医疗器械经营企业等的质量管理体系执行情况依法开展的系统性监督检查。

专项整治是指市场监督管理部门针对行业中某一特定问题或风险进行的集中、深入、全面的检查和整治行动，例如针对某一类医疗器械的专项整治。

市场监管部门对以上四类检查的时机、检查依据、检查内容等不尽相同，

二、企业应对方式

通过对监管部门各类检查的梳理，医疗器械生产经营企业了解了检查的要求，可以通过以下几个方面配合检查：

1.信息获取：医疗器械生产经营企业的合规部门需关注国家及地方网站，及时了解法规、通知等的发布情况，获取各项检查的通知，对标本企业的工作情况，通知各部门做好准备工作，积极应对。

2.接待人员：需熟悉企业基本情况，能引导检查人员进入各区域，安排各环节的人员进行迎检工作，保证检查的顺利进行。

3.检查配合：医疗器械生产经营者应当配合监督检查工作，不得拒绝、阻挠、干涉。按照要求开放医疗器械生产经营场所，回答相关询问，提供相关合同、票据、账簿以及以往监督检查结果和整改情况等其他有关资料，协助生产经营现场检查，并为检查人员提供必要的工作条件。 

4.结果处理：检查结束后，按照检查结果的要求执行。需要停止生产活动的，立即停止，积极配合整改和调查。 

来源：网络

来源：网络 或国家官网

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