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文山州手术包类产品如何划分注册单元?_文山州咨询公司【全国可办】

2024-05-22 21:32:46     918

手术包类产品如何划分注册单元?

答:手术包注册单元的划分应首先考虑预期用途。预期用途不同的手术包不作为同一单元,例如“一次性使用无菌产包”和“一次性使用无菌导尿包”。
其次考虑包内组件。组件种类、主要原材料、主要性能相同,仅规格或数量不同,则可以作为一个注册单元。

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来源:网络 或国家官网

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